安成的止痛貼布被FDA要求須補做臨床數據,目前臨床數據已完成,並已送件。
陳志明表示,美國學名藥緩釋劑型面臨強大競爭,P4
FTF(First To File)競爭的同業增加,安成藥因在台灣進行臨床研發,有時候在進出口原料藥的時間優勢上就失了先機,因此未來選題會更趨謹慎。該公司開發治療多發性硬化症的產品,原廠銷售超過30億美元,由於製程門檻頗高,內部期許明年3月能爭取成為第一波10家FTF的學名藥廠商。
安成藥昨(8)
日舉行股東會,陳志明表示,去年12月美國新的銷售團隊已全數到位,未來不排除代理其他利基產品,擴大銷售規模。且考量美國學名藥市場變化快速,目前也已拓展口服緩釋劑型外的其他高技術門檻平台,創造營運利基。
安成藥(4180)董事長陳志明指
出,該公司已開發11個特殊學名藥進軍國市場,其中5項已上市銷售。展望今年,因可望有賠償金入帳,加上安成生技規畫下半年登錄興櫃,希望營運轉盈,明年則將進入成長爆發期。另外,由於安成藥股價已回到2012年上興櫃的108元左右,陳志明認為,「這時候是好買點」。
陳志明表示,安成目前只已有5項藥品上市,但只有3項產品由美國子公司銷售,目前除了
與代理商洽談拿回自銷外,也期待有一個重量級藥品上市來帶動其它品項。而以目前開發的11個特殊學名藥分析,治療帶狀泡疹神經痛Lidoderm、胃食道逆流Dexilant二項產品,原廠終端市場都超過10億美元,而讓明年營運頗能期待。
工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
至於胃食道逆流用藥,先前安成藥與原廠武田(Take
da)和解,獲授權以Takeda學名藥廠商銷
售,自行生產之Dexilant學名藥則可在第一家學名藥上市後180天上市。
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